Abstract

TRIGO ORSINI, Myriam Lina  and  ABAN ARAMAYO, Elba Amalia. Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación de conservantes en jugo de naranja  . Rev.Cs.Farm. y Bioq [online]. 2020, vol.8, n.2, pp.63-76. ISSN 2310-0265.

Resumen Introducción: La validación es el establecimiento de la evidencia documental de que un procedimiento analítico conducirá, con un alto grado de seguridad a la obtención de resultados precisos y exactos dentro de las especificaciones y los atributos de calidad previamente establecidos. Objetivo: Validar el método analítico por Cromatografía Líquida de Alta Resolución para la cuantificación de conservantes en jugo de naranja. Métodos: El método fue validado siguiendo los parámetros referidos en la USP 40 - NF 35: Especificidad, Linealidad, Precisión (Repetibilidad Instrumental, Repetibilidad del Método y Precisión Intermedia) y Exactitud. Resultados: El método analítico propuesto es Selectivo/Específico, presenta una excelente linealidad dentro del rango de 100 a 1000 ppm, la Precisión presentó resultados de CV < 2% siendo óptimos. La recuperación se encuentra entre 97 a 102% demostrando excelente exactitud. Conclusión: Se cumplieron todos los parámetros y criterios de validación por lo tanto el método es específico, selectivo, lineal en el intervalo de concentraciones de 100 a 1000 ppm, sensible, preciso, reproducible y exacto.

Keywords : Validación; Cromatografía Líquida de Alta Resolución; conservantes; jugo de naranja.

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